กรีนวูด วิลเลจ, โคโลราโด และ นิวยอร์ก--(BUSINESS WIRE)--9 มี.ค. 2565

ANANDA Scientific Inc. บริษัทยาเทคโนโลยีชีวภาพ และ NYU Grossman School of Medicine ประกาศว่าผู้ป่วยรายแรกได้รับการลงทะเบียนในการทดลองทางคลินิกเพื่อประเมิน Nantheia™ A1002N5S ซึ่งเป็นการทดลองยาที่ใช้ในการวิจัยโดยใช้ cannabidiol ในเทคโนโลยี Liquid Structure™ ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ ANANDA การทดลองนี้กำลังประเมิน Nantheia™ A1002N5S เพื่อการลดการใช้ยาแก้ปวดจากอนุพันธ์ฝิ่น  หรือ Opioid Sparing ในการรักษาผู้เข้าร่วมโครงการที่มีอาการปวดรากประสาท

(ภาพ: Business Wire)

การทดลองนี้ดำเนินการที่คณะแพทยศาสตร์มหาวิทยาลัยนิวยอร์ก Grossman School of Medicine ซึ่งนำทีมโดย Stephen Ross, MD รองศาสตราจารย์ด้านจิตเวชศาสตร์ เงินทุนสำหรับการทดลองนี้มาจากสถาบันแห่งชาติว่าด้วยการใช้ยาเสพติด  (NIDA) โดยได้รับการสนับสนุนเพิ่มเติมจาก ANANDA คณะแพทยศาสตร์ NYU Grossman ซึ่งเป็นอันดับ 2 ของประเทศในด้านการวิจัย จากการรายงานการจัดอันดับ “บัณฑิตวิทยาลัยที่ดีที่สุด” ของ U.S. News & World Report ปี 2565

"เรารู้สึกตื่นเต้นที่จะได้เริ่มการทดลองที่สำคัญนี้และขยายการวิจัยเกี่ยวกับทางเลือกในการรักษาแทนยาแก้ปวดอนุพันธ์ฝิ่น" Dr. Ross กล่าว “การวิจัยนี้จะสร้างโอกาสสำหรับการพัฒนาที่เป็นไปได้ของผลิตภัณฑ์ยา CBD ตามหลักฐานที่ค้นพบ เพื่อลดการบริโภคยาแก้ปวดอนุพันธ์ฝิ่นและลดความเจ็บปวด”

“เรารู้สึกยินดีเป็นอย่างยิ่งที่ได้ร่วมงานกับมหาวิทยาลัยนิวยอร์ก NYU Grossman School of Medicine  เราประทับใจในความเข้มงวดทางวิทยาศาสตร์และความเป็นมืออาชีพของทีมมหาวิทยาลัยนิวยอร์กในการจัดทำโครงการที่ทันสมัยเพื่อทดสอบประสิทธิภาพของยาที่มีความเป็นไปได้สูงนี้” Sohail R. Zaidi, ซีอีโอของ ANANDA กล่าว "การลงทะเบียนผู้ป่วยในการศึกษานี้เป็นขั้นตอนสำคัญในความพยายามที่จะให้ผู้ป่วยที่มีอาการปวดรากประสาท หรือ Radiculopathic Pain มีทางเลือกอื่นแทนการใช้ยาแก้ปวด ในการจัดการความเจ็บปวด"

การทดลองครั้งนี้เป็นการทดลองแบบสุ่ม ปกปิดทั้งสองทาง (double-blind) และควบคุมด้วยการใช้ยาหลอก (placebo) โดยมีผู้เข้าร่วม 40 คน ที่ได้รับการรักษาด้วย Nantheia™ A1002N5S 4 เดือน หรือโดยยาหลอกที่มีการติดตามผลหลังจาก 2 เดือน ผลลัพธ์ด้านประสิทธิภาพหลัก ๆ คือการเปลี่ยนแปลงปริมาณยาแก้ปวดจากการตรวจวัด ณ จุดเริ่มต้น จนถึงสิ้นสุดระยะเวลาการรักษา นอกจากนี้ ความปลอดภัยและความทนทานของ CBD จะได้รับการประเมินตลอดการทดลองอีกด้วย(ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04760613)

เกี่ยวกับ NANTHEIA™ A1002N5S

Nantheia™ A1002N5S เป็นยาที่ใช้ในการวิจัยซึ่งใช้ CBD ในเทคโนโลยีของ ANANDA ในการนำส่งโครงสร้างของเหลว การวิจัยพรีคลินิกและการศึกษาเบื้องต้นแสดงให้เห็นว่าเทคโนโลยีการนำส่ง Liquid Structure™ ของ ANANDA (ได้รับอนุญาตจาก Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd ในกรุงเยรูซาเล็ม ประเทศอิสราเอล) สามารถเพิ่มประสิทธิภาพและความเสถียรของ CBD อนึ่ง Nantheia ™ A1002N5S เป็นผลิตภัณฑ์ที่ใช้ในช่องปากที่มี CBD 50 มก. ต่อแคปซูลซอฟเจล

เกี่ยวกับ ANANDA SCIENTIFIC

ANANDA เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพชั้นนำที่มุ่งเน้นการวิจัย ซึ่งบุกเบิกการศึกษาทางคลินิกที่มีความสามารถสูงเพื่อประเมินข้อบ่งชี้ในการรักษา เช่น โรคเครียดหลังผ่านเหตุการณ์ร้ายแรง  (PTSD), การปวดรากประสาท (Radiculopathic Pain) โรควิตกกังวล (Anxiety) และ โรคเสพติดอนุพันธ์ฝิ่น Opioid Use Disorder (Mt. Sinai, UCLA) บริษัทใช้เทคโนโลยีที่ได้รับการจดสิทธิบัตรในการผลิต cannabinoids และสารประกอบที่ได้จากพืชอื่น ๆ ทางชีวภาพสูง ละลายน้ำได้ และอายุการเก็บรักษาที่เสถียร และมุ่งเน้นการผลิตผลิตภัณฑ์ยาที่มีประสิทธิภาพและมีคุณภาพระดับพรีเมียม สอดคล้องกับข้อมูลการวิจัยที่แข็งแกร่ง บริษัทยังมีท่อส่งผลิตภัณฑ์อาหารเสริมที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์เพิ่มขึ้นเรื่อย ๆ บริษัทประสบความสำเร็จในการเปิดตัวผลิตภัณฑ์เหล่านี้ในสหรัฐอเมริกา ออสเตรเลีย และสหราชอาณาจักร โดยมีแผนขยายสู่ตลาดอื่น ๆ เช่น สหภาพยุโรป จีน แอฟริกา และประเทศอื่น ๆ ในเอเชีย บริษัทกำลังขยายฐานการวิจัยผ่านข้อตกลงการวิจัยที่ได้รับการสนับสนุนหลายฉบับกับมหาวิทยาลัยต่าง ๆ เพื่อขยายพอร์ตโฟลิโอทางเทคโนโลยี

เกี่ยวกับการลดใช้ยาแก้ปวดอนุพันธ์ฝิ่น สำหรับผู้ป่วยที่มีอาการเรื้อรังที่ไม่ใช่มะเร็ง

อาการปวดเรื้อรัง (ปวดนาน 3 เดือนขึ้นไป) (1) เป็นปัญหาสาธารณสุขที่แพร่หลายมาก (2) (3) และถือเป็นภาระทางเศรษฐกิจที่ยิ่งใหญ่ที่สุดสำหรับเงื่อนไขทางการแพทย์ใดๆ (4) จากอาการปวดเรื้อรังที่ไม่ใช่มะเร็ง (CNCP) ความผิดปกติของอาการปวดหัว (โดยเฉพาะอาการปวดหลังส่วนล่าง) มีอัตราการสั่งใช้สารอนุพันธ์ฝิ่นที่สูงเป็นพิเศษ (5) และปริมาณอนุพันธ์ฝิ่นที่สูงขึ้นทำนายผลลัพธ์ของการรักษาที่แย่ลงในกลุ่มผู้ป่วยที่มีอาการปวดเรื้อรัง (6)  การประมาณความชุกของความผิดปกติของการใช้อนุพันธฝิ่น (OUDs) ใน CNCP มีตั้งแต่ร้อยละ ในการวิเคราะห์ meta-analysis (7) ถึง ร้อยละ 20-35 (8), (9), (10), (11) อย่างไรก็ตาม ทั้งหมดนี้ การบำบัดด้วยฝิ่นเรื้อรัง (COT) ที่กำหนดให้ CNCP เพิ่มขึ้นอย่างเห็นได้ชัดระหว่างปี 2543 ถึง 2553 และเป็นหนึ่งในสาเหตุหลักของการระบาดของการใช้ฝิ่นเกินขนาดในปัจจุบัน (12) เป้าหมายของเราคือการพัฒนาโครงการเพื่อลดการใช้ยาอนุพันธ์ฝิ่นในผู้ป่วยที่มีอาการป่วยเรื้อรังที่ไม่ใช่มะเร็ง CNCP syndrome ที่ได้รับ COT ระดับปานกลางถึงสูง ไปสู่การใช้งานในขนาดที่ปลอดภัยยิ่งขึ้น พร้อม ๆ ไปกับการรักษาและการพัฒนาด้านการจัดการความเจ็บปวด

เอกสารอ้างอิง

1. Dowell D, Haegerich TM, Chou R. แนวทางของ CDC สำหรับการสั่งจ่ายอนุพันธ์ฝิ่นสำหรับอาการปวดเรื้อรัง สหรัฐอเมริกา (CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain), 2559. MMWR Recomm Rep. 2559;65(1):1-49. Epub 2559/03/18. doi: 10.15585/mmwr.rr6501e1. PubMed PMID: 26987082.

2. Nahin RL. Estimates of pain prevalence and severity in adults ประมาณความชุกและความรุนแรงของความเจ็บปวดในผู้ใหญ่: สหรัฐอเมริกา, 2555. The Journal of Pain: วารสารทางการของ American Pain Society. 2015;16(8):769-80. Epub 2558/06/02. doi: 10.1016/j.jpain.2558.05.002. PubMed PMID: 26028573; PMCID: PMC4562413.

3. คณะกรรมการสถาบันแพทยศาสตร์ความก้าวหน้าการวิจัยความเจ็บปวด ค. ครุศาสตร์. The National Academies Collection: รายงานที่ได้รับทุนจากสถาบันสุขภาพแห่งชาติ การบรรเทาความเจ็บปวดในอเมริกา: Relieving Pain in America: A Blueprint for Transforming Prevention, Care, Education, and Research วอชิงตัน (ดีซี): National Academies Press (US), National Academy of Sciences.; 2554

4. Gaskin DJ, Richard P. ต้นทุนทางเศรษฐกิจของความเจ็บปวดในสหรัฐอเมริกา The economic costs of pain in the United States จาก The Journal of Pain: วารสารทางการของ American Pain Society 2555;13(8):715-24. Epub 2555/05/23. doi: 10.1016/j.jpain.2555.03.009. PubMed PMID: 22607834

5. WebsterBS, Verma SK, Gatchel RJ ความสัมพันธ์ระหว่างการสั่งจ่ายอนุพันธ์ฝิ่นในระยะแรกสำหรับอาการปวดหลังเฉียบพลันจากการทำงานและระยะเวลาทุพพลภาพ ค่ารักษาพยาบาล การผ่าตัดภายหลังและการใช้ยาฝิ่นในระยะสุดท้าย Spine. 2550;32(19):2127-32. Epub 2550/09/01. doi: 10.1097/BRS.0b013e318145a731. PubMed PMID: 17762815.

6. Kidner CL, Mayer TG, Gatchel RJ ปริมาณ opioid ที่สูงขึ้นทำนายผลลัพธ์การรักษาที่แย่ลงในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติในการทำงานของระบบกล้ามเนื้อและกระดูกเรื้อรัง วารสารศัลยกรรมกระดูกและข้อ American volume. 2552;91(4):919-27. Epub 2552/04/03. doi: 10.2106/jbjs.H.00286. PubMed PMID: 19339577; PMCID: PMC2665041

7. Higgins C, Smith BH, Matthews K. อุบัติการณ์ของการพึ่งพาอาศัย iatrogenic opioid หรือการละเมิดในผู้ป่วยที่มีอาการปวดซึ่งได้รับยาแก้ปวด อนุพันธ์ฝิ่น: การทบทวนอย่างเป็นระบบและการวิเคราะห์ meta-analysis 2561;120(6):1335-44. Epub 2561/05/26. doi: 10.1016/j.bja.2018.03.009. PubMed PMID: 29793599

8. Sullivan MD, Von Korff M, Banta-Green C, Merrill JO, Saunders K. ปัญหาและข้อกังวลของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยอนุพันธ์ฝิ่นสำหรับอาการปวดเรื้อรังที่ไม่ใช่มะเร็ง. Pain. 2553;149(2):345-53. Epub 2553/03/26. doi: 10.1016/j.pain.2553.02.037. PubMed PMID: 20334974; PMCID: PMC3318978

9. Boscarino JA, Rukstalis M, Hoffman SN, Han JJ, Erlich PM, Gerhard GS, Stewart WF. ปัจจัยเสี่ยงของการพึ่งพายาในผู้ป่วยนอกในการรักษาด้วยอนุพันธ์ฝิ่นในระบบการดูแลสุขภาพขนาดใหญ่ของสหรัฐฯ การเสพติด (Abingdon, ประเทศอังกฤษ). 2553;105(10):1776-82. Epub 2553/08/18. doi: 10.1111/j.1360-0443.2553.03052.x. PubMed PMID: 20712819

10. Juurlink DN, Dhalla IA การพึ่งพาอาศัยกันและการเสพติดระหว่างการรักษาด้วยอนุพันธ์ฝิ่นเรื้อรัง วารสารพิษวิทยาทางการแพทย์ : วารสารทางการของ American College of Medical Toxicology 2555;8(4):393-9. Epub 2555/10/18. doi: 10.1007/s13181-012-0269-4. PubMed PMID: 23073725; PMCID: PMC3550262

11. Boscarino JA, Hoffman SN, Han JJ. ความผิดปกติของการใช้อนุพันธ์ฝิ่นในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยฝิ่นระยะยาว: ผลกระทบของเกณฑ์การวินิจฉัย DSM-5 ขั้นสุดท้ายที่มีต่อความชุกและความสัมพันธ์ การใช้สารเสพติดและการฟื้นฟูสมรรถภาพ 2558;6:83-91. Epub 2558/09/01. doi: 10.2147/sar.S85667. PubMed PMID: 26316838; PMCID: PMC4548725

12. Vadivelu N, Kai AM, Kodumudi V, Sramcik J, Kaye AD. วิกฤตอนุพันธ์ฝิ่น Opioid: ภาพรวมที่ครอบคลุม Curr Pain Headache Rep. 2561;22(3):16. Epub 2561/02/25. doi: 10.1007/s11916-018-0670-z. PubMed PMID: 29476358

ดูคลังภาพ/มัลติมีเดียได้ที่: https://www.businesswire.com/news/home/52590134/en

ติดต่อ:

ฝ่ายวิทยาศาสตร์สัมพันธ์ ANANDA

Christopher Moore

813 326 4265

media@anandascientific.com

เนื้อหาใจความในภาษาต้นฉบับของข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้เป็นฉบับที่เชื่อถือได้และเป็นทางการ การแปลต้นฉบับนี้จึงมีจุดประสงค์เพื่ออำนวยความสะดวกเท่านั้น และควรนำไปเทียบเคียงอ้างอิงกับเนื้อหาในภาษาต้นฉบับ ซึ่งเป็นฉบับเดียวที่มีผลทางกฎหมาย