การศึกษาระยะที่ 1 จะประเมินความปลอดภัยและความทนทานของ TERN-101 ซึ่งเป็นตัวกระตุ้น FXR เพื่อการรักษา NASH

ฟอสเตอร์ซิตี แคลิฟอร์เนียและเซี่ยงไฮ้--(BUSINESS WIRE)--13 มิถุนายน 2019

Terns Pharmaceuticals, Inc. ประกาศการเริ่มทดลองทางคลินิก TERN-101 ระยะที่ 1 ซึ่งเป็นตัวกระตุ้น farnesoid X receptor (FXR) ซึ่งได้รับการพัฒนาขึ้นเพื่อการรักษา โรคตับคั่งไขมันที่มีภาวะตับอักเสบ หรือที่เรียกว่า non-alcoholic steatohepatitis (NASH) การเริ่มต้นของการศึกษาในสหรัฐอเมริกาเป็นไปตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติการใช้งาน TERN-101 สำหรับยาทดลองใหม่เมื่อต้นปีนี้

“เรามีความคืบหน้าอย่างมีนัยสำคัญในปีนี้ในการพัฒนาโปรแกรม TERN-101 ของเรา ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของวิธีการวิจัยการรักษา NASH โรงที่ปัจจุบันไม่มีตัวเลือกการรักษา” Erin Quirk, MD, หัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ของ Terns “เราตั้งตารอที่จะประเมินข้อมูลจากการทดลองในปลายปีนี้ในขณะที่เราประเมินประโยชน์ที่เป็นไปได้ของ TERN-101 ในการรักษา NASH”

การทดลองระยะที่ 1 ของ TERN-101 เป็นการศึกษาแบบสุ่ม ออกแบบมาเพื่อประเมินความปลอดภัย เภสัชจลนศาสตร์ และไบโอมาร์คเกอร์แบบพลาสมาจากการกระตุ้น FXR ในผู้เข้าร่วมที่ได้รับยาหลอกหรือ TERN-101 ที่ระดับปริมาณต่างๆ เป็นเวลา 7 วัน

TERN-101 ถูกค้นพบครั้งแรกและถูกพัฒนาโดย Eli Lilly and Company ก่อนหน้านี้มีความก้าวหน้าผ่านการศึกษาระยะที่ 1 และแสดงคุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ทางคลินิกที่สอดคล้องกับการใช้ยาทุกวัน  ในปี 2018 Terns ได้ประกาศข้อตกลงระดับโลกกับ Eli Lilly เพื่อพัฒนา ผลิต และจำหน่าย TERN-101 เพื่อการรักษา NASH.  Terns เคยนำเสนอ ข้อมูลพรีคลินิก ที่ The International Liver Congress™ 2019 ในกรุงเวียนนาที่แสดงให้เห็นว่า TERN-101 ช่วยลดภาวะตับคั่งไขมัน การอักเสบ การบอลลูน และพังผืดในหนูทดลองอ้วน  นอกเหนือจากการทดลองระยะที่ 1 ที่กำลังดำเนินอยู่ในสหรัฐอเมริกา Terns ยังวางแผนการศึกษาในประเทศจีนซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของแผนพัฒนา TERN-101

เกี่ยวกับ TERN-101 และการกระตุ้น Farnesoid X Receptor (FXR) Agonism

TERN-101 เป็นตัวกระตุ้น FXR ที่ไม่ใช่กรดน้ำดีที่มีศักยภาพซึ่งพัฒนาขึ้นเพื่อใช้รักษาโรค NASH.  FXR เป็นหน่วยรับนิวเคลียสที่มีมากในตับและลำไส้เล็ก  กรดน้ำดี (BA) เป็นลิแกนด์ตามธรรมชาติของ FXR และการจับกับและการกระตุ้น FXR นั้นมีความสำคัญต่อสภาพเซลล์ที่ปรับการสังเคราะห์ BA  เผาผลาญไขมัน การอักเสบ และพังผืด  การวิจัยการกระตุ้น FXR ได้แสดงให้เห็นถึงการถดถอยของพังผืดเพื่อป้องกัน NASH เมื่อเทียบกับการใช้ยาหลอก  สิ่งนี้แสดงให้เห็นถึงศักยภาพของ การกระตุ้น FXR ในการรักษาแบบใหม่

เกี่ยวกับ NASH

Non-alcoholic steatohepatitis (NASH) เป็นโรคไขมันพอกตับชนิดรุนแรง (NAFLD) ซึ่งเกิดจากการสะสมของไขมันส่วนเกินในตับ  NASH เกี่ยวข้องกับการอักเสบของตับเรื้อรังและการบาดเจ็บของเซลล์ตับและอาจนำไปสู่การเกิดพังผืด  โรคตับแข็ง และโรคมะเร็งตับหรือตับวายในที่สุด อัตราการเกิดโรค NAFLD และ NASH ทั่วโลกเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วควบคู่กับอัตราการเพิ่มขึ้นของโรคอ้วน  ขณะนี้ยังไม่มียาที่ได้รับการรับรองสำหรับการรักษา NASH

เกี่ยวกับ Terns Pharmaceuticals

Terns Pharmaceuticals, Inc. เป็นบริษัทเวชภัณฑ์ทดลองที่มุ่งเน้นการค้นพบและพัฒนายารักษาโรคตับและมะเร็งเรื้อรัง  บริษัทตั้งอยู่ในประเทศจีนและสหรัฐอเมริกาและ กำลังพัฒนายาสำหรับรักษาโรค NASH และมะเร็งหลายรูปแบบ  ด้าน  Terns ใช้ความเชี่ยวชาญระดับโลกในด้านชีววิทยาโรค เคมียา และการพัฒนาทางคลินิกเพื่อนำเสนอวิธีการรักษาใหม่ๆ ที่มีความน่าเชื่อถือให้แก่ผู้ป่วยในประเทศจีนและตลาดอื่นๆ

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดเยี่ยมชม www.ternspharma.com และ www.ternspharma.com.cn

ดูรุ่นแหล่งที่มาบน businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20190613005076/en/

สื่อของสหรัฐติดต่อ:

Margaret Robinson

+ (415) 690-0084

สื่อของจีนติดต่อ:

Yan Wan

+86 18611965371